JR Consultoria Farmacêutica: novembro 2012

segunda-feira, 19 de novembro de 2012

PARÂMETROS DA ÁGUA

O que é o procedimento de análise dos parâmetros da água?

      Garante, através de documentação interna, a padronização dos parâmetros da água potável e purificada.

Para que serve?

      Este procedimento permite que você saiba quais são as análises obrigatórias e quais os parâmetros empregados de acordo com as legislações vigentes. Permite que compreenda os resultados obtidos e saiba, caso necessário, qual a medida corretiva que deverá ser adotada levando em consideração qual análise saiu dos parâmetros.

Monitoramento Magistral

O que é o procedimento de monitoramento magistral?

É procedimento para estabelecer a rotina da realização do controle de qualidade e do monitoramento da qualidade de preparações magistrais. Define os parâmetros de todas as análises do controle de qualidade internas e externas aplicadas à farmácia.

Para que serve?

Este procedimento permite que você interprete e entenda todos os resultados das análises realizadas. Com isso, você poderá julgar a qualidade de seu produto e tomar as medidas cabíveis caso necessário, medidas corretivas e preventivas.

Serviços Prestados

Área Deontológica

— Vigilância Sanitária: defesa administrativa de intimação e avaliação da real necessidade das adequações solicita pela autoridade sanitária.

— Elaboração de todas as etapas burocráticas para a emissão do Alvará Sanitário Estadual/Municipal, que envolve a Aprovação de Projeto e a petição da Licença Inicial de Funcionamento, pelos Centros de Vigilância Sanitária do Sistema Único de Saúde das Secretarias de Estado da Saúde, bem como, sua renovação anual.

— Elaboração dos processos de petição da Autorização de Funcionamento de Empresa e da Autorização Especial de Funcionamento expedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

— Enquadramento de produtos para saúde e orientação de registro ou isenção na ANVISA.

— Regularização de empresas e registros de produtos, atendendo á normas e legislações específicas.

Área Comercial

— Revisão de sites para adequação da farmácia as legislações sanitárias atuais.

— Elaboração de material para visitas de acordo com a RDC 96/08.

— Palestras em diversas áreas médicas.

Área Estrutural

— Análise do sistema de exaustão da farmácia e revisão do certificado de qualificação do sistema de ar.

— Auxílio na estruturação de farmácias homeopáticas, alopáticas e veterinárias.

— Orientação para cabines de hormônios, antibióticos e citostáticos.

Área Organizacional Técnica

— Otimização do fluxo operacional dos laboratórios.

— Realização de auto-inspeção com posterior emissão de relatórios com medidas corretivas e preventivas.

— Desenvolvimento de formulações farmacêuticas com informações técnicas e farmacotécnicas para a farmácia e farmacológicas para o profissional prescritor.

Área Técnica

— Estudo de estabilidade de bases galências.

— Fichas de especificação de matéria prima, embalagem e bases galênicas.

— Elaboração do programa de qualificação de fornecedores.

— Controle de qualidade e amostragem de matérias prima, bases galênicas e embalagens.

— Elaboração de Manual de Boas Práticas farmacêuticas.

— Gerenciamento de resíduos: confecção do plano de gerenciamento de resíduos conforme a Resolução 358/05 e RDC 306/04,

— Adequação a dispensação remota conforme a RDC 44/99.

— Excipiente: estudo e implantação da padronização de excipientes.

— Critérios para estabelecer o prazo de validade das preparações alopáticas e homeopáticas.

— Elaboração de procedimentos para a análise de monitoramento magistral com medidas corretivas e preventivas.

— Água: análise do controle de qualidade de água purificada e potável com medidas corretivas e preventivas, limpeza do equipamento e reservatório de purificação de água.

— Revisão e confecção de procedimentos com referência bibliográfica farmacopeica, (inclusive a Farmacopéia Brasileira 5ªed) ou outras literatura reconhecidas pela ANVISA.

— Elaboração e implantação do programa de manutenção preventiva de equipamentos e orientação para correta calibração e manutenção.

— Homeopatia: elaboração de procedimentos de acordo com a Farmacopéia Homeopátia Brasileira 2ª edição.

— Adequação do estabelecimento ao Anexo III da RDC 67/07.

— Estabelecimento de critérios para a repetição de formulação magistral de acordo com o conselho federal de farmácia e RDC 87/08.

— Treinamentos: realização e implantação de programa de treinamentos, análise de eficiência de treinamentos. Treinamentos objetivos, elaborados de acordo com a necessidade do solicitante, dando a este a liberdade de escolher horários diferenciados para as sues treinamentos. Solicite o material completo sobre treinamentos.

— Elaboração de protocolos de validação de processos.

— Análise detalhada da situação da farmácia para verificação dos pontos críticos e identificação das necessidades de melhoria.

— Revisão e orientação para execução de PCMSO e PPRA.

— Equipamento de proteção individual: orientação para uso, compra de material e procedimento de entrega seguindo a RDC 67/07 e leis trabalhistas. Orientação quanto à lavagem de EPIs não descartáveis.

JR Consultoria Farmacêutica